重庆网站建设公司 菠拿拿,怎样才能在网上卖东西,免费设计网站,平面创意设计致读者#xff1a;以前看《楚门的世界》#xff0c;《蝴蝶效应》#xff0c;《肖申克的救赎》#xff0c;《教父》#xff0c;《横道世之介》#xff0c;《老友记》#xff0c;一个人的一生匆匆。作为平凡人就是历史大河中的浪花#xff0c;顺势而为#xff0c;起起伏…致读者以前看《楚门的世界》《蝴蝶效应》《肖申克的救赎》《教父》《横道世之介》《老友记》一个人的一生匆匆。作为平凡人就是历史大河中的浪花顺势而为起起伏伏坚持方能看到希望
一.什么是可用性工程Usability Engineering
依据标准的定义可用性工程是指对人类行为、能力、局限性、和其它特性知识的应用来设计工具、装置、系统、任务、工作以及环境以获得足够的可用性。其实质就是人因工程设计Human Factors Engineering。
何谓可用性具有有效性、效率、用户易学、和用户满意的用户接口特性这就是可用性。
何谓用户接口用户和医疗器械交互的方式。包括但不限于随附文件和标记手柄键盘鼠标显示器按钮开关指示灯照明灯手动操作安装使用维护运输听觉信号视觉信号报警信号振动信号语音显示的信息菜单表面棱角等等。
总结就是和产品使用使用维护运输包装等相关与人交互的考虑。
二.可用性工程能实现什么好处Benefits
达到如下目的
1.用户易学——可学习性和可记忆性其中熟知医疗器械及其操作所需的时间即’可学习性”记住医疗器械的操作细节的容易程度即‘可记忆性“
2.效率——用户能够高效的使用产品“容错性”和”防错性“
3.有效性——产品和同产品相比效果不差或者更优。
4.满意——用户无不适感并对医疗器械的使用持有肯定的态度即“用户满意”
从商业角度或者产品角度来看进行可用性工程能实现如下好处
A.通过可用性工程降低由于“人”使用医疗器械所带来的不可接受的风险由于人是主观因素不同人的差异性因此研究人——设备的相互作用降低由此带来的使用风险。
B.提高产品竞争力获得更好的用户体验。现在商业竞争激烈良好的用户体验能够快速占领市场获得更好的口碑品牌价值等。
C.在研发阶段实施可用性工程将降低产品后期的制造和维护成本同时具有更多的可施行的措施一旦上市产品的任何变更都会带来一系列问题。 三.如何进行实践可用性工程
1.参考如下标准
标准IEC 62366 -1:2015AMD1:2020 《医疗器械 医疗器械可用性工程的应用》标准IEC 62366 -2:2016《医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指南》标准IEC 60601-1-6 《医用电气设备 第1-6部分 基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性》标准YY 9706.106-2021《医用电气设备 第1-6部分 基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性》标准YY/T 1474 《医疗器械 医疗器械可用性工程的应用》《医疗器械人因工程设计技术审查指导原则》
2.依据标准按照如下流程进行 3.输出对应的记录和文件 序号文件名称1可用性规范的输入2可用性规范3产品可用性确认计划应包含测试方案4产品可用性验证计划应包含测试方案5产品可用性验证记录6产品可用性验证报告形成性评价7产品可用性确认记录8产品可用性确认报告总结性评价9人因设计研究报告注册申报的研究资料之一